熬9年重磅眼药获批上市 昔日“妖股”300573兴齐眼药能否再“作妖”?(1)一个多月前的6月17日,环孢素滴眼液(ⅱ)获得国家药监局批准上市,成为中国首个获批上市的用于干眼症的环孢素眼用制剂。(2)安信证券研报指出,兴齐眼药环孢素滴眼液在国内的销售峰值有望达18.90 亿元。其他券商也认为此次获批上市的环孢素滴眼液能为兴齐眼药带来15亿到30亿元的收入,甚至可再造一个兴齐眼药。(3)国外临床试验充分证明低浓度硫酸阿托品滴眼液可以有效延缓青少年高度近视-亚博188网站

熬9年重磅眼药获批上市 昔日“妖股”300573兴齐眼药能否再“作妖”?(1)一个多月前的6月17日,环孢素滴眼液(ⅱ)获得国家药监局批准上市,成为中国首个获批上市的用于干眼症的环孢素眼用制剂。(2)安信证券研报指出,兴齐眼药环孢素滴眼液在国内的销售峰值有望达18.90 亿元。其他券商也认为此次获批上市的环孢素滴眼液能为兴齐眼药带来15亿到30亿元的收入,甚至可再造一个兴齐眼药。(3)国外临床试验充分证明低浓度硫酸阿托品滴眼液可以有效延缓青少年高度近视

【 时间:2020/8/8 21:02:24】


熬9年重磅眼药获批上市 昔日“妖股”兴齐眼药能否再“作妖”? 2020年07月29日 20:55 华夏时报   原标题:熬9年重磅眼药获批上市,一个月涨67%,昔日“妖股”能否再“作妖”?   见习记者 林坚 记者 陈锋 北京报道   截至7月29日收盘,兴齐眼药(198.650, -4.82, -2.37%) (300573.sz)股价报于200.03元/股,涨幅4.58%。一个多月前的6月17日,环孢素滴眼液(ⅱ)获得国家药监局批准上市,成为中国首个获批上市的用于干眼症的环孢素眼用制剂。   2020年6月17日-7月29日期间,该股最低价135.89元/股,最高价226.70元/股(7月23日),涨幅约67%。这支昔日市值不足百亿、却因连着12天11个涨停板、20个交易日涨幅236.5%的“妖股”又显出“作妖”嫌疑。   当前,多数机构认为该股长期投资价值较高。可眼药市场竞争激烈,兴齐眼药股东高频减持,业绩“增收不增利”……兴齐眼药看向未来的“双眼”阴翳不减。   一战群雄的资本有了   兴齐眼药专门从事眼药物研发、生产及销售。1977年,其前身沈阳市铁西区兴齐街道办事处制药厂正式成立,2000年7月经历第一次转制,成立沈阳市兴齐制药有限责任公司,此后又于2011年11月再次改制,成立现如今的上市主体——沈阳兴齐眼药股份有限公司,至今已有9年时间。   2016年12月08日,该公司在深交所上市,发行价5.16元/股,截至2020年7月29日,股价已涨40倍。   2019年4月10日,兴齐眼药以19元左右的价格开盘,涨到当月25日达到58.96元,连着12天11个涨停板,被市场贴上“妖股”标签。当时,兴齐眼药的低浓度硫酸阿托品滴眼液被允许以院内制剂的形式进行销售。而2020年6月17日,该公司拿到环孢素滴眼液(ⅱ)上市批文,此后股票也一路“走俏”,此情此景与当年颇为相似。   公开资料显示,兴齐眼药是国内低浓度硫酸阿托品滴眼液唯一获批临床和院内制剂的企业,同时也是国内首家和唯一一家获批生产环孢素滴眼液(ⅱ)的公司。低浓度硫酸阿托品滴眼液可以缓解青少年近视问题,环孢素滴眼液则治干眼症。   近期刚获批上市的环孢素滴眼液主要针对的中重度干眼患者,对于改善患者泪液分泌和降低人工泪液使用频率疗效显著。有研报数据显示,中老年常见眼科疾病主要是白内障、黄斑病变及干眼症,预计患者群体对应为1.7亿人、6400万人和8000万人。安信证券研报指出,兴齐眼药环孢素滴眼液在国内的销售峰值有望达18.90 亿元。其他券商也认为此次获批上市的环孢素滴眼液能为兴齐眼药带来15亿到30亿元的收入,甚至可再造一个兴齐眼药。目前,环孢素滴眼液仅有 allergan、印度太阳制药、兴齐眼药等少部分厂商攻克核心技术,产品具备技术壁垒。   国外临床试验充分证明低浓度硫酸阿托品滴眼液可以有效延缓青少年高度近视。中国中医科学院眼科医院眼科主任医师杨永升接受《华夏时报》记者采访时表示:“该药品在欧美与东南亚国家均有使用,但国内并未正式推广。根据已有临床试验,低浓度硫酸阿托品滴眼液确实在延缓青少年近视方面起到较为不错的效果。”   根据国家卫健委最新发布的数据显示,2018年全国儿童青少年总体近视率为53.6%。本报记者以全国中小学生总人数约2.08亿计算,国内中小学生近视人数有1亿左右。根据安信证券近期的研报推算,以1%渗透率保守估算,低浓度硫酸阿托品滴眼液预计销售空间32亿元,且目前全球尚无该产品上市,公司的低浓度阿托品滴眼液处于iii期临床,研发进度全球领先。   此外,实验表明低浓度阿托品滴眼液与角膜塑形镜联合使用效果更佳。据悉,兴齐眼药拟在温州设立全资子公司,主要从事药品研发、医疗器械研发及滴眼剂生产。从兴齐眼药去年发布的年报可知,该子公司研发的医疗器械包括近视防控(ⅲ类)和白内障治疗(ⅲ类),符合相关条件的产品就是角膜塑形镜和人工晶体。   与此同时,根据年报,该公司目前在售的其他品种药物销量也增长稳定。2019年,该公司所产的小牛血去蛋白提取物眼用凝胶、氧氟沙星眼膏、加替沙星眼用凝胶、双氯芬酸钠滴眼液分别实现样本医院销售3828.17万元、1460.18万元、2345.40万元、3144.28万元,分别同比增长31.20%、16.61%、80.53%、88.10%。   双药在手的支撑来自兴齐眼药的研发创新能力。亚博全站手机客户端官网显示,兴齐眼药拥有省级企业技术中心和省级眼科药物工技术研究中心,产品覆盖十余个眼科药物细分类别。截至2019底,公司拥有包含药品和医疗器械等26项在研品种,项目涉及黄斑水肿、白内障、眼干燥症、青光眼和结膜炎等多个适应症。《华夏时报》记者梳理近三年兴齐眼药研方面的情况发现,兴齐眼药正在研发创新方面加大投入力度。 近三年兴齐眼药研发情况,数据源自年报近三年兴齐眼药研发情况,数据源自年报   目前来看,低浓度阿托品滴眼液、环孢素滴眼液将是兴齐眼药未来脱颖而出的关键。但在竞争愈发激烈的眼药市场,兴齐眼药还是腹背受敌:从眼药品牌的竞争格局来看,诺华制药、参天制药、ursapharm等跨国药企占大头,康弘药业(47.930, 0.66, 1.40%)(002773.sz)、杨子江制药等国内巨头也占一定量的市场份额,欧康维视(01477.hk),亿胜生物科技(01061.hk)也后劲十足。   跨国药企方面,瑞士诺华制药是世界三大药企之一,所持的雷珠单抗是全球第一个、也是中国首个批准用于眼科的抗血管内皮生长因子(vegf)药物,它是中国目前拥有最多适应症的抗vegf药物;参天制药是老药企,在日本眼科处方药市场占有率过五成,其产品覆盖60多个国家/地区的患者,1988年进入中国,产品占有率高;德企ursapharm持有海露玻璃酸钠滴眼液,而玻璃酸钠滴眼液为眼科市场的主要品种,用于干眼症。据数据统计,ursapharm的玻璃酸钠滴眼液在国内市场占比约四成。   国内企业方面,康弘药业拥有中国第一个眼科生物创新药康柏西普,根据最新年报,公司2019年实现营业收入32.57亿元。其中,康柏西普带来收入11.55亿元,同比增长 30.98%,毛利率高达94.99%。康柏西普眼用注射液近期在蒙古国获批,体现了该公司以及产品的国际化实力。杨子江制药系中国大型医药企业集团,中国制造业500强,其左氧氟沙星滴眼液与玻璃酸钠滴眼液在国内市场占比提升。200亿港元市值的欧康维视在招股期间被冠以国内“眼科药一哥”称号,在研产品组合阵容中有16种药物资产,涵盖了所有主要的眼睛前部及后部疾病,且多种药物研发方面处于国内领先水平;亿胜生物科技具有不到10年股价累计涨幅达38倍的成绩。该公司以自有的rb-bfgf生长因子平台陆续开发出贝复舒及贝复济两大系列产品,其中属于眼科用药的贝复舒系列,在2019年销售收入约达3.16亿港元。   从国内重点省市公立医院眼科用药格局分析,进口药物占据多数,而国产眼药弱势些。根据已有数据显示,眼科用药市场滴眼剂的前五依次排序是瑞士诺华、日本参天、ursapharm、康弘药业、兴齐眼药。其中,兴齐眼药的比重仅5%左右。   炒作出来的前景光明吗?   眼科用药具有庞大的患者群体基础及上升的患病率趋势。有青年近视用药低浓度阿托品滴眼液,也有中老年人干眼症用药环孢素滴眼液的兴齐眼药无疑正处于高速成长期的起步阶段。国盛证券研报指出,预计该公司短期内在价值在150亿左右,中长期成长空间广阔。   当前市值164.76亿元的兴齐眼药股价涨幅如此之“妖”背后,可能更多的是资本的炒作。不过,《华夏时报》记者统计发现,近一个月来,兴齐眼药共计登上龙虎榜0次,近3个月上榜1次,近6月上榜2次。   值得一提的是,2019年,兴齐眼药成绩单漂亮:实现总营收5.42亿元,同比增长25.80%;实现净利润3589万元,同比增长162.79%。可放在2011-2019年的时间范畴来看,天眼查数据显示,该公司业绩却呈现出“增收不增利”的情况:营收从不到2亿元增加到约5.4亿元,归属于上市公司股东的净利润依然在2011年三四千万元的水平徘徊。   与此同时,深交所“要求公司全面自查是否存在涉嫌内幕交易、市场操纵等情形”的关注函,以及股东、高管轮番减持也让兴齐眼药“坐如针毡”。   今天4月,兴齐眼药发布一季度业绩预告,公告显示预计亏损980.03万元-1269.75万元,去年同期盈利106.24万元。公司对此业绩波动解释称,报告期内受新冠肺炎疫情影响,公司营业收入较上年同期下降。4月14日,深交所对其下发了关注函,要求说明 2020 年第一季度业绩亏损且近年来业绩波动较大的原因,受疫情影响的表述是否客观准确,经营业绩是否存在持续下滑的趋势,并全面自查是否存在涉嫌内幕交易、市场操纵等情形。   此外,兴齐眼药减持公告频出。今年6月16日,兴齐眼药发布公告:公司董事、副总经理高峨女士持有公司股份约111万股(占公司总股本比例约为1.35%),高峨女士拟自本减持计划公告之日起15个交易日后6个月内以集中竞价、大宗交易方式减持股份合计不超过25万股,即不超过公司总股本的约0.30%,两天后,兴齐眼药又发布公告称:公司董事、高级管理人员程亚男女士持有公司股份20万股(占公司总股本比例约为0.24%),程亚男女士拟自本减持计划公告之日起15个交易日后6个月内以集中竞价、大宗交易方式减持股份合计不超过5万股,即不超过公司总股本的约0.06%。紧接着次月的9日,兴齐眼药发布公告称:公司股东杨强(司董事、研发总监)减持计划实施完毕,期间减持公司股份37400股,减持价格142元/股至142元/股,减持股份占公司总股份约为0.05%。   据统计,兴齐眼药近一年共发布20次减持类公告,且公告发出后次日的股价基本出现下跌。股东和高管争相减持,在外界看来,可能会是快速撤离的信号。同时,记者发现,包括国盛证券、太平洋(4.170, -0.20, -4.58%)证券等多家的研报均提出有关于该公司研发不及预期、新药市场拓展不达预期、市场竞争加剧等风险的提示。   如此一来,“利好出尽是利空”,也可能是兴齐眼药的宿命。作为眼药股新龙头,兴齐眼药凭借“低浓度阿托品 环孢素”,会不会再“作妖”,仍需观望。
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