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| 美国《生物安全法》落地受阻，药明康德和华大基因可以松一口气了吗？ 2024年06月12日 16:43 界面新闻 界面新闻记者 | 唐卓雅 界面新闻编辑 | 许悦 6月12日，cro板块异动，整体涨超5%。其中，药明康德(45.380, 2.92, 6.88%)港股涨超11%，药明生物港股涨超18%，康龙化成(20.990, 1.13, 5.69%)、凯莱英(79.020, 4.14, 5.53%)、泰格医药(57.600, 1.70, 3.04%)等cro企业股价也均涨超5%。 而这源于市场的一则消息：昨晚美国《生物安全法案》编号为h.r.8333的提案在纳入美国2025年度的ndaa法案（h.r.8070《2025财政年度军人生活质量改善和国防授权法案》）清单过程中受阻，市场传言称这意味着该法案已经技术性流产。 根据美国众议院亚博全站手机客户端官网，众议院规则委员会确实正在推进美国2025年度nadd法案清单，重新编号为454的众议院版本的美国生物安全法案提案（编号h.r.8333）也在清单名列，不过却显示为“submitted”（已提交）状态。 据每日经济新闻，药明康德就此事回复称，将《生物安全法案》加入2025国防授权法案的修正案未能获得众议院规则委员会的批准，因此《生物安全法案》目前不会进入众议院的2025国防授权法案的立法议程，其后续立法路径仍有待明确。公司将继续密切观察相关的立法进展。 华大基因(38.430, 0.10, 0.26%)则回应称，公司不能判断后续法案是否会有新的进展，该法案对公司影响有限，这个法案本身主要是针对的相关涉及数据安全和个人隐私的一些主体，公司在美开展的业务完全遵循相关规定。 汉坤律师事务所顾泱律师对界面新闻记者表示，这意味着美国《生物安全法案》在落地的过程中遇到一定“障碍”；该法案的落地并不如相关提议者想象中的那么顺利；从提议者的角度而言，无论是参众两院单独立法，还是作为ndaa的amendment（修正案）进行立法，都是《生物安全法》向前推进的平行的两条路径，两者互不干扰。一方面，正式版本的ndaa尚未形成，应当以正式结果为准；另一方面，就单独立法而言，如果今年时间安排紧张，也不排除明年重新进行提案的可能。 此前，即今年的3月6日和5月15日，美国参议院和众议院听证会分别通过了《生物安全法案》草案。而两院听证会通过的两个版本的草案区别在于，众议院版本的草案所涉企业在药明康德、华大基因、华大智造(52.800, 3.16, 6.37%)及其子公司complete genomics的基础上，明确新增药明生物；并且在现有合同/产品的豁免期方面做出了一些调整，将美国生物医药行业与法案中被点名的中国生物技术公司的合作期限明确设定在2032年1月1日。 目前，两院听证会均通过了该法案的草案，意味着参议院和众议院版本的草案已进入到同步推进阶段。按照美国立法相关流程，该草案正式成为法律前，需要经过参议院、众议院各院全体会议表决通过，并将两院通过的版本协调一致，最终递交美国总统签署。 而在两院均通过该法案草案后，中国的cxo企业也开始迅速应对，调整业务重点。 康龙化成将其美国参股子公司以约1.021亿美元（折合人民币约7.25亿元）的对价出售给强生；药明康德削减美国明尼苏达州圣保罗一家工厂的少量职位，药明生物暂停美国马萨诸塞州伍斯特基地的建设；凯莱英取得前辉瑞英国sandwich site的api pilot plant及r&d laboratory（以下简称“sandwich site”），完成公司首个欧洲研发生产基地布局；九洲药业(15.290, 0.50, 3.38%)将在德国设立全资孙公司，投资建设cro（医药研发外包）服务平台。 |