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| 医药重磅！明确八大重要任务，事关脑机接口、合成生物等 傅苏颖 中证金牛座 2024-05-23 20:43 5月23日，北京市人民政府办公厅印发《北京市加快医药健康协同创新行动计划（2024-2026年）》。 《行动计划》明确，到2026年，医药健康产业总规模达到1.25万亿元（其中，医药工业营业收入达到2400亿元），固定资产投资每年100亿元以上。实现引领全球的科学发现和技术突破5-8项，新增获批上市创新药10个、创新医疗器械30个；“三医”联动发展能级进一步提升，新建1-2家研究型医院；引进培育多层次专业人才1万人以上；市医药健康产业投资基金撬动社会风险投资每年200亿元；高品质特色园区10家。产业承载力进一步提升，具有全球影响力的现代化医药健康产业集群加速形成。 支持在合成生物制造等方向 建设技术创新中心 《行动计划》明确了八方面的重要任务：强化创新策源，加快前沿技术成果转化；加强临床研究，强化医研产协同；激发数据要素价值，推动数字化赋能；打造全流程服务体系，加快研发到应用进程；做优品种结构，推动产业能级跃升；分类精准施策，助力企业梯队式发展；实施全方位引进培育，打造国际人才聚集高地；突出区域优势，构建产业集聚联动发展格局。 其中，《行动计划》提出，强化国家战略科技力量引领作用，发展壮大新型创新力量。在医学转化研究、呼吸道传染病、基因存储应用、核糖核酸等领域，设立一批创新体制机制的研究机构。支持外资研发中心落地发展并融入北京创新体系。 加速生命科学领域重大成果产出。在细胞基因治疗、脑机接口、合成生物学等前沿技术领域部署“核爆点”专项，催生具有颠覆性、引领性的科学发现和技术突破。支持脑认知原理解析、衰老机制等前瞻性重大科学问题的基础研究；布局面向生殖健康疾病、疑难罕见疾病等的应用基础研究；加强基因编辑等产业亟需的关键核心技术研究。 推动临床需求和市场导向的创新转化。支持在疾病动物模型、合成生物制造等方向建设技术创新中心。引导新建医院加强对新技术新产品的应用，支持提前谋划科技成果转化的功能布局。 将临床试验启动用时压缩至25周以内 在加强临床研究，强化医研产协同方面，《行动计划》提出，优化临床机构启动临床试验项目的流程，将临床试验启动用时压缩至25周以内。推进医学伦理审查结果互认范围扩大到全市，并建立监测体系，提升互认效果。实施临床试验全流程监测，将监测结果与临床机构后补助政策挂钩。建立市临床试验信息平台，实现“一网通办”。 此外，推动研究型医院按程序纳入医保定点范围。支持研究型医院与完成备案的本市三甲医院合作，开展细胞治疗的早期临床研究。支持研究型医院参加临床研究联合体建设。吸引全球高水平临床试验和国内首创标志性项目，支持创新品种开展全球同步的国际多中心临床试验。推动首都医科大学研究型医院等建设。 在推动数字化赋能方面，《行动计划》提出，支持医疗大模型开发和落地应用，推进数字疗法、人工智能辅助治疗等产品的研发应用，推动人工智能技术赋能新药研发。加快医疗、医保、药监等数据底座建设，精细化开展数据清洗和治理，推动数据流通。引导算力企业加大对人工智能医疗的支持，探索配置建设可信计算环境。 遴选1-2家医院 开展人工智能医疗器械试点 在加快研发到应用进程方面，《行动计划》提出，推动医疗机构建立定期召开药事管理与药物治疗学委员会工作会议的长效机制。加强服务创新药申报进入国家医保药品目录有关工作。引导市属医院将创新药加快入院应用，对纳入医保目录的药品本着“应配尽配”原则尽快入院。对符合条件的、涉及新医疗技术的创新医疗器械可随时申报新增医疗服务价格项目，试行期间满足条件的，医疗机构可申请统一定价和医保论证。通过订购、首购等方式促进医疗器械研发，加快创新产品入院应用。 《行动计划》提出，进一步推动国家医保谈判药品“双通道”工作（定点医疗机构和定点零售药店），继续扩大试点范围，探索将非国家医保谈判药品纳入试点范围。将符合条件的创新药械及相关技术服务纳入本市疾病诊断相关分组（chs-drg）付费除外支付范围。遴选1-2家医院开展人工智能医疗器械试点，探索构建入院采购和结算模式。 产出十亿元大品种30个 在推动产业能级跃升方面，《行动计划》提出，推动下一代双多抗、感染性疾病疫苗等大品种研发上市应用，支持药品国际注册和出口，促进仿制药质量提升，产出十亿元大品种30个。支持细胞疗法、基因药物等市场潜力大的品种快速形成产业增量。在炎症、感染等领域，推动全新靶点、全新机制的重磅药物研发。 壮大医疗机器人等领域产业规模，推动国际高端医疗器械产线落地，促进进口产品在京生产，提升医疗器械产值在医药工业中的占比。在生命支持等领域开展关键核心技术攻关。支持企业加快产品海外注册，拓展销售渠道，提升市场开发能力。 推动中医药守正创新发展。推进中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂的开发，促进数字化中医诊疗装备开发应用。推动名优中成药大品种开展符合现代医学规范的临床应用，推进院内制剂在医联体内调剂使用并向新药转化。搭建中医药国际综合服务平台及线上交易平台，开拓国际市场。 新增上市企业20家 在助力企业梯队式发展方面，《行动计划》提出，吸引3-5家跨国企业来京发展。支持在京跨国企业提升产业能级，扩大研发中心规模，引进领先技术和品种。发挥顶尖科学家、知名医生的影响力，发挥研究型病房等平台作用，引育不少于5家领军企业落地发展。 支持企业扩增研发管线，提升对国家实验室、新型研发机构和高校院所创新成果的承接能力，促进其与初创企业融通发展。支持企业设立海外研发中心、创新基金，开展全球投资和并购。支持营收规模10亿-20亿元企业加速发展，力争三年内有15家企业实现营收规模50亿元以上。 引育国内外优质医药外包服务平台不少于5家，布局国际注册、销售等关键环节服务平台，培育载体递送、疾病模型动物等特色技术平台。提高生物药、细胞基因治疗、小分子药物等第三方研发生产服务领军企业一站式服务能力，加速拓展全球业务。 引进不少于3家国际知名的专业孵化器、加速器。汇聚全球风投基金，促进国有投资平台与风投基金合作。建立企业上市服务通道，营造登陆北京证券交易所的良好环境。支持企业登陆国内外资本市场，新增上市企业20家。 构建产业集聚联动发展格局 《行动计划》提出，打造国际人才聚集高地。吸引战略科学家在京组建研究团队和实验室；加强脑机接口、合成生物制造等领域顶尖人才引进，加大医药与人工智能等领域的交叉学科高端人才引进力度。依托新型研发机构、高校院所等，加强科研资源配置，在经费保障等方面赋予更多自主权。 在构建产业集聚联动发展格局方面，《行动计划》提出，规划新增不少于3000亩可供产业使用的工业用地，推动建成标准厂房120万平方米，新开工标准厂房180万平方米。推进国际合作产业园建设，提升园区国际化运营水平。做强海淀区、大兴区、昌平区、北京经济技术开发区等产业主导区，支持城市副中心等具备优势的区域加强产业布局，构建“四核多点”的产业格局。 |