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美国“药荒”突袭,323种药物告急! 券商中国 2024-04-16 09:31 北京 据美国卫生系统药剂师协会 (ashp) 和犹他州药物信息服务中心的最新数据,今年一季度,全美共有323种药物处于严重短缺状态,超过了2014年320种短缺的最高纪录。这也是该组织自2001年开始追踪以来美国最严重的药品短缺情况。据统计数据,从急救注射剂到糖尿病药物,所有药物的供应都很紧张。 当前,美国的药品供应已成为不断持续且日益严重的重大问题。美国医疗卫生和经济领域的学者认为,美国大多数药物短缺的原因是,药品供应链的断裂。 今年4月早些时候,美国白宫提议,在未来十年内支出32.6亿至51.1亿美元(约合人民币236亿至370亿元),以帮助解决美国药品短缺问题。 “药荒”突袭 当前,美国似乎正面临着一场史无前例的“药荒”。 据美国卫生系统药剂师协会(ashp)和犹他州药物信息服务中心的最新数据,2024年一季度,全美有323种药物处于短缺状态,超过了2014年320种短缺的最高纪录。这也是该组织自2001年开始追踪以来美国最严重的药品短缺情况。 根据ashp统计,从急救注射剂到糖尿病药物,所有药物的供应都很紧张。 受影响的药物包括,广泛使用的糖尿病药物ozempic和mounjaro、过敏治疗药物肾上腺素、儿童用的常见抗生素阿莫西林、化疗药物和医院在重症监护中常用的注射剂等。 ashp首席执行官paul abramowitz在一份声明中表示,几乎所有类别的药物都面临着容易出现短缺的情况。最为令人担忧的短缺涉及非专利无菌注射药物,包括癌症化疗药物以及存放在医院急救车和手术区的急救药物。 美国癌症协会曾发出警告称,化疗药物已重返受短缺影响最大的五类药物之列,并警告称,这可能会对患者造成毁灭性影响。 部分医院和诊所报告称,部分化疗药物已彻底告急,医生们不得不对抗癌药物进行配给,或者紧急对病人进行分流。 abramowitz表示,注意力缺陷/多动障碍(adhd)药物在全美范围内也持续短缺,是“临床医生和患者面临的一个问题”。 其中包括,治疗adhd的处方药阿德拉(adderall)。该药物短缺始于2022年末,最初是由于一家制造商的发货延迟。据美国食品和药物管理局称,截至2024年初,如今的短缺已经是由需求驱动的。 热门药物的短缺情况更为严重,其中号称“减肥神药”的糖尿病药物mounjaro的短缺已经极为严重。 对此,礼来公司回应称,对mounjaro和其同类药物zepbound的“需求空前激增”导致市场出现短缺情况。该公司表示,已经意识到了这种情况可能会对人们的治疗方案造成干扰,目前正在有目的、有紧迫感地努力解决这一问题。 礼来公司正在加大投资,以便在2024年下半年提高mounjaro和zepbound的产量。该公司表示,由于需求空前旺盛,预计近期将出现间歇性供应中断。 为何遭遇“药荒”? 据美国业内人士表示,许多眼下短缺的药物其实都是仿制药。药品短缺意味着,大量美国患者必须跑上多家药店才能找到药物、等待更长时间才能接受关键治疗、抑或被迫接受替代药物。 如果无法找到仿制药,则需要支付更多费用购买原研药。药品的大面积短缺还令美国患者面临更高的错误用药风险。 埃默里大学医院的麻醉师兼重症监护医生joel zivot表示,由于药物短缺,他经常不得不用一种药物替代另一种药物。 事实上,美国的药品供应已成为不断持续且日益严重的重大问题。 其中,部分热门药品(如ozempic、mounjaro)的短缺是因需求巨大,导致市场供不应求,从而出现了短缺。 但美国医疗卫生和经济领域的学者认为,美国大多数药物短缺的原因是药品供应链的断裂。 近几年,美国许多仿制药生产商纷纷退出,或将生产外包给印度等劳动力成本更低的国家。 如果一家工厂暂停生产,就会造成短缺,而且会持续下去——几乎没有供应商可以填补空缺。因为要启动某种药物的生产门槛极高,尤其是医院经常使用的无菌注射剂,其生产过程非常棘手。 例如,由于抗癌药物顺铂的严重短缺,美国食品药品监督管理局(fda)曾在去年3月紧急向中国医药企业齐鲁制药求助。 犹他大学负责药物短缺数据收集的药剂师erin fox表示,对于许多药品来说,可能只有1—2家供应商,一旦失去产能时,便没有额外的冗余生产力。 白宫紧急提议 在美国历史上,上一次大面积“药荒”曾发生在2014年,之后的数年才有所缓解。 自2021年以来,药品短缺的情况似乎日益严重。美国研究人员和决策者认为,要彻底解决“药荒”,可能需要改变美国药品行业的商业模式,包括采取措施提高仿制药的价格,从而吸引更多的药品生产商。 今年4月早些时候,美国白宫提议,在未来十年内支出32.6亿至51.1亿美元(约合人民币236亿至370亿元),以帮助解决美国药品短缺问题。 该提案需要美国国会的批准和拨款。 政策制定者们建议,赋予fda更多的权力,令其可以获得更多有关药品短缺和即将出现短缺的信息。当前,fda主要依靠给制造商打电话,询问他们是否可以增加供应,以了解情况。 美国卫生系统药剂师协会则指出,其正在与联邦政府合作,就应对药物短缺的措施向政府提供建议,包括国会应要求制造商在任何供应链问题上更加透明,并鼓励供应链更加多样化。 abramowitz表示,“要从根本上解决药品短缺问题,联邦政府还有很多工作要做,美国卫生系统药剂师协会将继续定期与政策制定者接触,指导他们起草并通过新的立法来解决药品短缺问题,并继续代表我们的会员大力倡导行之有效的亚博全站手机客户端的解决方案。” 责编:战术恒 校对:王锦程?? |